Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Senior Quality Engineer - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

 
All'interno della nostra BU di IT Compliance prenderai parte ad un progetto di Revisione di Documenti e Protocolli di Convalida GMP. La solida esperienza maturata nel settore farmaceutico, unita alla profonda conoscenza delle normative GMP, sarà essenziale per coprire un ruolo come Responsabile della revisione e dell'approvazione di documenti e protocolli di convalida, garantendo che siano conformi agli standard di qualità e alle normative vigenti.

Responsabilità:

• Revisionare e approvare documenti di convalida, inclusi protocolli, report e SOP (Standard Operating Procedures)
• Assicurare che tutta la documentazione sia conforme alle normative GMP e alle linee guida aziendali
• Collaborare con i team di produzione, qualità e ingegneria per garantire che i protocolli di convalida siano implementati correttamente
• Identificare e segnalare eventuali non conformità o aree di miglioramento nei documenti e nei processi di convalida
• Fornire formazione e supporto ai membri del team riguardo ai requisiti di convalida e documentazione

Laurea (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno 3 anni di esperienza in convalida sistemi computerizzati in ambito farmaceutico.

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)
• Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo: ERP, LIMS e QMS
• Conoscenze GMP
• Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11
• Conoscenza delle linee guida GAMP5
• Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)
• Familiarità con concetti dell’informatica di base
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Cosa troverai in Akkodis?

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
   

Location

Pomezia