Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. 
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. 


La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

QA & CSV Data Integrity Expert - Pharma 

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Supporterai il reparto QA nella gestione dei programmi di Integrità dei Dati e CSV di un sito farmaceutico, assicurando la conformità agli standard GxP e aziendali (Annex 11 EU GMP, 21 CFR Part 11, ALCOA+).

Nello specifico ti occuperai di:

• Supportare il ciclo di vita della Validazione di Sistemi Informatici (CSV), inclusa la pianificazione, la documentazione e il processo di revisione periodica
• Gestire deviazioni, CAPA e change control relative ai sistemi informatizzati e all’integrità dei dati
• Agire come supporto esperto di riferimento durante audit, fornirai formazione e promuoverai una cultura dell’integrità dei dati

Hai una Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Tecnologia Farmaceutica o discipline affini, ed un'esperienza di almeno 3 anni nella Validazione di Sistemi Informatici e Integrità dei Dati in un ambiente GMP farmaceutico?

Entrerai nel team della divisione Life Sciences, seguirai progetti diversi e conoscerai varie realtà.

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:

• Conoscenza approfondita di Annex 11 EU GMP, FDA 21 CFR Part 11, ICH Q9 e delle linee guida sull’Integrità dei Dati (EMA, MHRA, FDA, WHO)
• Conoscenza dei sistemi di produzione farmaceutici (solidi orali/sterili), funzioni generali dei sistemi IT utilizzati in ambienti GxP e sistemi di laboratorio CQ (es. SAP, LIMS, TrackWise, SCADA, EBR, Empower)
• Buona capacità di comunicazione, analitiche e di lavoro in team
• Ottima padronanza della lingua inglese
  
  
  

Cosa troverai in Akkodis? 

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale 
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner 
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits