Nous recherchons un ingénieur MES compétent et motivé pour rejoindre notre équipe dans le secteur pharmaceutique. Le candidat idéal sera responsable de la conception, de la mise en œuvre et de la maintenance des systèmes d'exécution de fabrication (MES) afin d'améliorer l'efficacité de la production, d'assurer la conformité aux normes réglementaires et de soutenir les initiatives d'amélioration continue.

Responsabilités clés :

• Conception et mise en œuvre du système :
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour concevoir et mettre en œuvre des solutions MES adaptées aux processus de fabrication.
• Configurer et personnaliser le logiciel MES pour répondre aux exigences spécifiques de production.

Maintenance et support du système :

• Surveiller et maintenir la performance du MES, en garantissant la fiabilité et la disponibilité du système.
• Diagnostiquer et résoudre les problèmes techniques liés aux applications et interfaces MES.

Gestion des données :

• Assurer la collecte et le reporting précis des données provenant des processus de fabrication.
• Mettre en œuvre des protocoles d'intégrité et de validation des données pour se conformer aux normes réglementaires.

Conformité réglementaire :

• Veiller à ce que les systèmes MES soient conformes aux réglementations de l'industrie (par exemple, FDA, BPF) et aux normes de qualité internes.
• Participer aux audits et inspections liés aux systèmes MES.

Formation et documentation :

• Développer et maintenir la documentation des processus, procédures et manuels utilisateurs du MES.
• Fournir formation et support aux utilisateurs finaux sur les fonctionnalités et les meilleures pratiques du MES.

Amélioration continue :

• Identifier les opportunités d'optimisation des processus et d'amélioration de l'efficacité au sein de l'environnement de fabrication.
• Collaborer avec les équipes IT et d'ingénierie pour intégrer le MES avec d'autres systèmes (par exemple, ERP, LIMS).

Qualifications :

• Diplôme en ingénierie, informatique ou dans un domaine connexe.
• Expérience avérée dans la mise en œuvre et le support de MES, de préférence dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique.
• Bonne compréhension des processus de fabrication et des exigences réglementaires dans le secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des logiciels MES (par exemple, Siemens Opcenter, Rockwell FactoryTalk, etc.) et des technologies connexes.
• Excellentes compétences en résolution de problèmes et attention aux détails.
• Bonnes compétences en communication et en relations
• interpersonnelles, avec la capacité de travailler en collaboration au sein d'une équipe.