Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Global Quality Assurance Consultant - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Ti occuperai di supportare il Quality Oversight di prodotti in ambito clinico e commerciale per un importante progetto internazionale nel settore farmaceutico.

In particolare, ti occuperai di: 

• Preparazione e aggiornamento Quality agreement
• Gestione documentazione e trasferimento di documentazione
• Gestione CAPA, Change Control e deviazioni pianificate
• Product Quality Complaints
• Revisione Product Quality Annual Review
• Batch record review e Master batch record review
• Risk assessment
• Revisione documentazione di validazione processo, cleaning validation, qualifica equipment
• Quality support per sottomissione regolatoria di prodotti sul mercato
• Supporto nella gestione dello scheduling di lotti clinici
• Batch release for further processing
• Gestione meeting

Hai una Laurea in discipline scientifiche e 3/5 anni di esperienza nel ruolo nel settore Life Sciences?

Potrai entrare nel team di Process & Quality della divisione Lifesciences e seguire progetti internazionali per importanti realtà del settore Pharma. 

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

• Familiarità con sistemi di gestione come TrackWise e similari
• Conoscenza delle principali normative vigenti nel settore farmaceutico (GMP, CFR 21, ISO 9001)
• Capacità di gestione documentazione ambito Quality
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato)

Offerta
Tempo Indeterminato

Location

Pomezia/Remote 

Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui