Akkodis Belgium est à la recherche d'une personne expérimentée en environnement pharmaceutique dans le domaine de la validation.

Qui sommes-nous ?

AKKODIS est la fusion d'AKKA et de Modis. Un leader mondial sur le marché de l'ingénierie et de la R&D qui s'appuie sur la puissance des données connectées pour accélérer l'innovation et la transformation numérique.

Vos responsabilités :
• Assurer l'exécution ou la révision des pré-tests requis avant de commencer la mise en oeuvre finale des nouveaux processus.
• Coordonner l'ensemble de la documentation GMP nécessaire à la gestion du contrôle des changements (VP - TCD - VSR - autorisation QAGMP - approbation QAGMP - documentation du contingent externe, etc.)
• Rédiger ou réviser les protocoles et rapports de validation PQ et analyser les résultats lors des passages PQ.
• Assurer la planification des validations en partenariat avec les services C&M/QA et la production
• Assurer la communication avec l'équipe de production pour disposer des matières premières/assemblages/ressources ad hoc pour la validation.
• Assurer la gestion opérationnelle des techniciens dédiés aux validations.
• Assurer toutes les déviations liées à la mise en oeuvre du changement.
• Assurer le suivi des résultats du CQ pour chaque cycle de validation.
• Assurer la collecte/le transfert des documents locaux approuvés au service de l'AR dans les délais afin d'assurer la soumission du dossier dans les délais.
• Assurer l'examen de la préparation du dossier en partenariat avec l'AQ avant la soumission du dossier aux autorités.

Notre offre :

En tant que membre de l'équipe AKKODIS, vous serez :

o En charge de divers projets transversaux de validation analytique dans un environnement cGMP,
o Vous ferez partie d'une équipe dynamique et collaborative de superviseurs de validation sous la direction d'un responsable de service,
o Vous serez intégré(e) dans votre poste via un processus de compagnonnage,
o Soutenu dans votre carrière par votre Business Manager,
o Acteur de votre plan de formation et de votre développement personnel et professionnel,
o Bénéficiant d'un contrat à durée indéterminée,

Votre profil :

• Vous possédez un master en biologie/chimie industrielle ou un titre de pharmacien industriel.
• Vous avez une expérience en coordination de projet en milieu pharmaceutique. Un bagage technique antérieur est un plus.
• Vous avez une expérience et des compétences techniques dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous parlez couramment français et anglais.