AKKA & Modis are now Akkodis è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA & Modis are now Akkodis supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:

Computer System Validation Engineer – Pharma  

La risorsa, all'interno della Business Unit di IT Compliance, che gestisce progetti nell’ambito della convalida dei sistemi informatici nel settore chimico-farmaceutico, sarà coinvolta nelle seguenti attività:

• Redazione di documenti di convalida: Validation Plan, URS, Matrici di Tracciabilità, protocolli di IQ/OQ/PQ e report;
• Esecuzione test in campo su impianti di manifattura o strumentazione del controllo qualità;
• Redazione di Risk Assessment;
• Partecipazione a riunioni di avanzamento progetto.

Il/la candidato/a ideale è in possesso di una Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Meccanica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Informatica, Chimica o CTF) e ha maturato almeno 3 anni di esperienza in progetti inerenti la convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science (es. sistemi ERP, LIMS, MES, SCADA, fogli Elettronici, strumentazione di laboratorio) secondo le Best Practice di settore.

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

• Buona conoscenza del settore chimico-farmaceutico o affini relativamente alle normative e linee guida di riferimento;

• Conoscenza delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11 e linee guida GAMP5.

• Buona capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel);

• Familiarità con concetti dell’informatica di base;

• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1).

•  Si richiede, inoltre, la disponibilità a trasferte in Italia.

   

Completano il profilo:

• Capacità di lavorare in squadra favorendo un confronto costruttivo, la condivisione di informazioni ed una collaborazione efficace con colleghi e/o clienti;
• Orientamento al Problem Solving e determinazione nel conseguimento degli obiettivi assegnati;
• Capacità di acquisire, organizzare e rielaborare informazioni provenienti da fonti diverse;
• Capacità di adattarsi ad un contesto lavorativo dinamico.

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Udine

Fondata nel 1984, AKKA & Modis are now Akkodis ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2021, il Gruppo contava 21.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2021 ammontano a € 1.553,4 milioni.