Over de rol

 
Als Teamlead C&Q (Commissioning & Qualification) – SME (Subject matter expert) ben je verantwoordelijk voor het aansturen en coachen van een team van 7 medewerkers. Je bent hét aanspreekpunt voor equipmentkwalificatie, herkwalificatie en verbeterprojecten binnen een GMP-omgeving. Samen met je team zorg je dat kritische productiefaciliteiten en steriel equipment altijd compliant zijn met de geldende kwaliteitsnormen.

In deze rol combineer je je technische expertise met people management, stakeholdermanagement en een hands-on aanpak. Je schakelt snel bij urgente issues en draagt actief bij aan CAPA’s, non-conformances en kwaliteitsverbeteringen.

 
Taken en verantwoordelijkheden

 
Leiden en coachen van een team van 7 specialisten.
Coördineren en uitvoeren van (her)kwalificaties, van een vulnaald tot een volledig equipment, volgens V-model en/of RBA (risk-based approach)
Initiëren en opvolgen van verbeterprojecten met korte doorlooptijden.
Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie en technische rapportages.
Ondersteunen bij audits en inspections.
Actief deelnemen aan meetings en fungeren als brug tussen operations, quality en engineering.
Begeleiden van CAPA’s en opvolgen van non-conformances.
Waarborgen dat systemen en processen voldoen aan GMP-richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden.
Zorgen dat installaties steeds in een gekwalificeerde status blijven.
Stakeholdermanagement richting interne en externe partijen.
 

 
Wij bieden

Een sleutelpositie binnen een jong en ambitieus team.
De kans om je technische expertise te combineren met leiderschap en stakeholdermanagement.
Een uitdagende omgeving waarin je direct impact maakt op kwaliteit en compliance.
Volop mogelijkheden om door te groeien binnen de organisatie.
Een aantrekkelijk salarispakket aangevuld met interessante extra-legale voordelen, waaronder:
Bedrijfswagen en tankkaart
Maaltijdcheques
Nettovergoedingen
Hospitalisatie- en groepsverzekering
Mobiliteitsbudget
Cafetariaplan

Profiel

Masteropleiding in (bio)engineering, chemie, farmacie of gelijkwaardig.
Minimaal 5 jaar ervaring binnen equipmentkwalificatie, validatie of quality in een GMP-omgeving.
Sterke technische kennis van steriel equipment en validatieprocessen.
Sterke kennis over CAPA’s en kwaliteitsverbeterprojecten.
People management ervaring of sterke ambitie hierin verder te groeien.
Vlotte communicator, zowel in Nederlands als Engels.
Sociaal, flexibel en in staat om snel in te werken in een jonge, dynamische groep.
Beschikbaar om dagelijks onsite te werken.