General information
Reference
2024-33060
Publication date
09/12/2024
Position description
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
Quality Assurance Engineer - Medical Devices
Contract
Permanent contract
Contractual hours
Full time
Job description
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.
La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.
Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo un:
Quality Assurance Engineer - Medical Devices
La risorsa si occuperà di gestire e garantire la progettazione di dispositivi medici in conformità con la ISO 13485, la FDA e QSR.
Nello specifico svolgerà le seguenti attività:
- guidare il team nell'attuazione dei requisiti di controllo del progetto secondo gli standard sopra indicati
- lavorare all'interno del team di progettazione per garantire che le procedure operative standard siano utilizzate e mantenute correttamente durante lo sviluppo prodotto
- garantire l'attuazione delle attività di gestione del rischio durante lo sviluppo prodotto
- garantire che i dati e i documenti del progetto siano gestiti in conformità con le procedure di controllo dei documenti e delle modfiche
- partecipare e supervisionare gli audit di certificazione ISO
- redigere e compilare la documentazione Quality
- assicurare l'implementazione di attività di risk management durante lo sviluppo del prodotto.
Business Industry
Automotive
Profile
Il candidato ideale è in possesso di una Laurea Magistrale in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Elettrica o equivalente, ha maturato almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi ed ha buone competenze, teoriche e pratiche, su assicurazione qualità nel processo di sviluppo del prodotto.
Completano il profilo ottime doti relazionali e comunicative, proattività, teamworking e attenzione ai dettagli, oltre alla fluente conoscenza della lingua italiana ed inglese.
Requisiti
Sono richieste le seguenti competenze:
- buona conoscenza della ISO 13485
- buona conoscenza e applicazione della certificazione FDA e del QSR (Quality System Regulation)
- buona conoscenza MS Office
Offerta
Tempo Indeterminato
Location
Milano
Position location
Job location
Europe, Italy, Lombardia, Milano
Location
Milano
Telework
No telework
Candidate criteria
Minimum level of education required
6. Master Degree
Diploma specialisation
- Automation / Instrumentation
- Biotechnology
- Chemistry / Biochemistry / Petrochemistry
- Electricity
- Electromechanics
- Electronics
- Mechatronics / Robotics
- Project Management
- Mechanical Engineer
- Electrical Engineer
Level of experience
1 to 3 years