Chargé de Validation des Systèmes Informatisés (VSI) / Pharma H/F

Détail de l'offre

Informations générales

Entité

Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.

Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.

Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis.
Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group

*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent
  

Référence

2020-14387  

Date de parution

04/05/2023

Description du poste

Métier

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Intitulé du poste

Chargé de Validation des Systèmes Informatisés (VSI) / Pharma H/F

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps plein

Description de la mission

 

Vos missions :

Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés sur un site pharmaceutique. 

Vous serez responsable du dossier de qualification des équipements informatisés et vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateur et fournisseurs.

Dans ce contexte vous interviendrez sur les activités suivantes : 

  • Une aide à la rédaction des protocoles QI-QO-QP
  • Rédaction des fiches de tests
  • Le déroulement des tests de qualification avec les fournisseurs et les équipes dédiées 
  • La gestion des non-conformités et des déviations (avec la mise en place des plans d’action ou a minima leur définition) 
  • La rédaction des rapports de qualification

 

 

Secteur Industriel

Life sciences

Profil

De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.

  • Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 BPF) et des qualifications
  • Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et GAMP5.
  • Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification.
  • Vous avez un bon niveau d’expertise sur la rédaction des protocoles.
  • Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
  • Vous disposez d’un niveau d’anglais professionnel.

 

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Rhône (69)

Lieu

Lyon

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

6. Bac +5 / Master

Niveau d'expérience

3 à 5 ans