AKKA & Modis are now Akkodis è leader europeo nei Servizi di Ingegneria e Consulenza Tecnologica. Accelerando l’innovazione presso i propri clienti, AKKA & Modis are now Akkodis supporta i principali attori nei settori automotive, aerospaziale, telco&media, industrial, energy, ferroviario e life science per tutto il ciclo di vita dei loro prodotti, anche realizzati con tecnologie digitali all'avanguardia (ADAS, IoT, Big Data, robotica, sistemi embedded, machine learning, ecc.).

Nell’ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di: 

Regulatory Affairs Specialist - Pharma

La risorsa, inserita all'interno della BU di Process & Quality, si occuperà delle seguenti attività, sia per il settore farmaceutico che delle terapie avanzate:

• Scrittura CTD (Common Technical Document)
• Allestimento variazioni
• Supporto per la scrittura di IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) e PSF (Product Specification File)

Il/la candidato/a ideale è in possesso di Laurea (preferibilmente magistrale) in Biologia, CTF, Chimica, Biotecnologie e ha maturato dai 3 ai 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico e/o delle terapie avanzate. Sono richieste buona capacità di problem solving e di team working, autonomia nell’organizzazione delle task assegnate ed orientamento al risultato. E' inoltre richiesta la disponibilità alla mobilità geografica in ambito nazionale e internazionale e un’ottima conoscenza della lingua inglese.

Requisiti

Sono richieste le seguenti competenze:

• Esperienza in ambito regolatorio
• Scrittura CTD
• Conoscenza delle GMP
   

Offerta

Tempo Indeterminato

Location

Sono previste assunzioni sulle nostre sedi di Milano, Poggibonsi e Pomezia.

Fondata nel 1984, AKKA & Modis are now Akkodis ha una forte cultura imprenditoriale e sta avendo una crescita rapida e uno sviluppo internazionale in linea con il suo piano strategico CLEAR 2022. Il Gruppo continua a reclutare a un ritmo costante per sostenere la sua forte crescita del business. Al 31 dicembre 2021, il Gruppo contava 21.000 dipendenti a livello internazionale. Spinto dalle sue competenze in materia di mobilità futura, tecnologie digitali e industria 4.0, i ricavi del Gruppo nel 2021 ammontano a € 1.553,4 milioni.