Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. 
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. 


La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo figure di:

Quality Engineer - IT Compliance - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Ti occuperai di gestione della conformità dei sistemi computerizzati ai requisiti del Quality Manual, alle procedure aziendali e alle normative internazionali, collaborando con team interfunzionali, QA di sito e fornitori.

In particolar modo di:

• Implementare e garantire tutte le attività di CSV/qualification secondo i requisiti di qualità e le normative GxP
• Redigere, revisionare deliverable come: Configuration Specifications, Traceability Matrix, Qualification Test  Specifications, Test Report e documentazione correlata
• Revisionare e approvare FAT, SAT e documentazione di convalida
• Coordinare le attività di testing CSV con Project Manager, Program Manager e Project Quality Manager
• Supportare il team nella preparazione ed esecuzione dei test
• Fornire training su aspetti di Qualità, CSV e GDP alle risorse del progetto

Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria, Informatica, Biomedica, CTF o Chimica Industriale ed esperienza di almeno 3 anni nella CSV in contesti Farmaceutici?

Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere diverse realtà del settore Life Sciences. 

About you

Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:

• Esperienza in ambito CSV, convalida sistemi computerizzati o qualifica sistemi OT/IT
• Conoscenza approfondita delle normative GxP e dei principi di Data Integrity
• Capacità di redigere e revisionare documentazione tecnica di validazione
• Ottime doti organizzative e capacità di coordinamento
• Forte orientamento alla qualità e al rispetto delle procedure
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Offerta

Contratto a tempo indeterminato

Location

Bologna con trasferte su Parma e Torino 

Cosa troverai in Akkodis? 

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale 
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner 
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits