Dans le cadre de la croissance de nos activités dans le secteur Life Sciences francophones, nous sommes à la recherche d'un profil QA & CSV Engineer.

Description du poste:

En tant que membre de l'équipe QA Validation, vous êtes responsable de la mise en œuvre et du maintien des systèmes de qualité, vos activités de qualification CSV pour le démarrage d'une nouvelle zone de production.

Votre rôle dans l'équipe:

• Mise à jour du master plan de Validation et Qualification associé aux activités CSV en collaboration avec le QA (equipment).
• Révision et approbation des protocoles et rapports de Qualification et Validation émis pour donner l'assurance qu'ils sont conformes à la réglementation en vigueur pour les aspects CSV. En collaboration avec le validation QA pour tous les systèmes et équipements ayant une catégorisation GAMP.
• Révision et approbation de la documentation liée des projets.
• Participation au déploiement du programme de data integrity
• Assurer la revue et l'approbation, en conformité avec les documents du système qualité GMP, Déviation, CAPA, QCA, Change Control, Risk Analysis.
• Mettre à jour et prendre les mesures appropriées pour contrôler les risques associés aux aspects CSV pour le processus de qualification et de validation.

Vos compétences

• Master en ingénieur ou licence scientifique / Computer Sciences / Automation
• Vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en CSV / QA CSV / QA Validation, de préférence dans le secteur pharma
• Vous êtes un expert en environnement GMP
• Vous disposez de bonnes connaissances des outils de qualité ( cGMP, bonne connaissance du système de gestion des change control/ deviation)
• Vous avez un excellent niveau de français et vous parlez couramment l'anglais
• Vous avez de bonnes capacités de communication et de rédaction
• Vous êtes rigoureux(se), consciencieux(se), flexible(se) et honnête(e), esprit de qualité, sens de l'initiative.
• Prêt à relever de nouveaux défis
• Vous êtes orienté résultat