Process Engineer - V&V - Medical Devices

Vacancy details

General information

Reference

2023-26214  

Publication date

17/12/2024

Position description

Category

OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION

Job title

Process Engineer - V&V - Medical Devices

Contract

Permanent contract

Job description

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

 

Akkodis vanta un’ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.

 

La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dei principali organismi mondiali.  I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP

 

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

 

V&V Test Engineer - Medical Devices

 

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. In particolare, nell’ambito del settore  Medical Devices i nostri servizi riguardano: supporto alla fase di R&D, engineering di prodotto e processo (progettazione meccanica, sviluppo HW/FW/SW ecc.) , verifica e validazione, gestione delle attività quality e regulatory affairs.

 

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Ti occuperai di:

  • Attività di validazione processi su dispositivi medici e altri asset aziendali (cleanroom e sterilizzazione) 
  • CSV (Computer Software Validation) e TMV (Test method validation)
  • Pianificare ed eseguire test sul prodotto 
  • Interfaccia con i dipartimenti R&D, V&V prodotto, Operation, per garantire il mantenimento di di processi e prodotti in funzione del design e delle specifiche

Business Industry

Life sciences

Profile

Hai una Laurea in Ingegneria biomedica o materie affini e almeno 2 di esperienza nel ruolo, preferibilmente nel settore Medical Devices?

Potrai entrare nella nostra divisione Life Sciences e gestire le attività di verifica e validazione presso importanti realtà del settore dei Dispositivi Medici.

 

About you

Requisiti per il tuo percorso di crescita: 

 

  • Conoscenza della strategia di validazione e gestione dei documenti di validazione necessari alla validazione del processo (IQ – OQ – PQ)
  • Conoscenza degli strumenti statistici: studio DOE, Gage R&R, analisi di capacità (Cp, Cpk, Pp, Ppk)
  • Buon livello di inglese
  • Conoscenza base di project management

 

Offerta
Tempo Indeterminato

 

Location

Modena

 

 

Position location

Job location

Europe, Italy, Emilia Romagna, Modena

Location

Modena

Candidate criteria

Minimum level of education required

6. Master Degree

Level of experience

1 to 3 years