Informations générales
Entité
Akkodis, est un acteur mondial de l'ingénierie et de l'IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l'échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs.
Dotés d'une forte culture de l'inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l'idée d'inventer ensemble un avenir meilleur.
Akkodis en France, ce sont près de 9.000 experts en IT et en ingénierie répartis sur l'ensemble du territoire, des collaborateurs partageant des valeurs fortes d'honnêteté, de respect, d'équité et d'inclusion. Notre engagement : leur permettre au quotidien d'être eux-mêmes au travail, et acteurs de leur vie et de leur développement au sein d'Akkodis.
Akkodis est la marque technologique de The Adecco Group
*Akkodis est une marque commerciale sous laquelle les entités AKKA et Modis opèrent
Référence
2024-31898
Date de parution
19/12/2024
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Ingénieur - Assurance qualité réglementaire H/F
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
Description de la mission
Introduction :
La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône-Alpes et recrute un Ingénieur Assurance Qualité H/F en CDI à Grenoble.
Description de la mission :
L’Ingénieur Assurance Qualité H/F a pour mission d’apporter son expertise en gestion de projet sur le développement de produits, dans le domaine médical.
Rôles et responsabilités :
- Apporter une expertise sur la notion de système de dossier technique et d’analyse de risque consolidée à cette échelle.
- Communiquer régulièrement sur l’avancement des travaux réalisés au Responsable Qualité & Affaires Réglementaires.
- Suivi de l’avancement projet et communication aux parties prenantes. Identifier et faire remonter les risques inhérents au projet.
- Préparer des dossiers de gestions des risques, dossier technique et clinique, selon le planning défini, en se basant sur les livrables des experts techniques
- Mettre en conformité des procédures du SMQ en conformité avec la MDR et FDA.
- Soutenir les équipes projets sur les délivrables projet sur nos différentes entités internes ou externes.
- Stratégie réglementaire
Secteur Industriel
Autre
Si "Autre" précisez:
Equipements médicaux
Profil
Profil :
Vous avez un diplôme Bac+5 et avez une expérience significative sur le métier d’ingénieur assurance qualité, avec une expérience solide dans le milieu médical.
Domaines d’expertise/Compétences techniques :
- Excellentes compétences en communication, à l'écrit comme à l'oral.
- Apporter son expertise en gestion de projet sur le développement des produits ACP et Nemoxis
- Compétences réglementaires sur les exigences MDR dont l’article 22, et la déclinaison des exigences (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, éventuellement IEC 60601-X et ISO 10993, ISO 17055).
- Connaitre les exigences règlementaires sur les investigations cliniques et les interactions avec les autorités FDA ANSM notamment
- Anglais écrit et oral
Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l’ensemble de nos collaborateurs.
Processus de recrutement :
- Un(e) chargé(e) de recrutement vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel
- Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques, les projets
Chez Akkodis nous sommes convaincus que de l’intelligence collective naît le succès. Il n’existe pas qu’un modèle, nous valorisons l’agilité et l’excellence, l’audace et la créativité.
Et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?
Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents !
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Auvergne-Rhône-Alpes, Isère (38)
Lieu
Grenoble
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans