Contexte

Pour plusieurs de nos clients, nous sommes à la recherche de profile CSV pour l'industrie pharmaceutique (Charleroi, Braine l'alleud et Wavre).

Votre role en tant que CSV :

• Piloter les activités liées à la CSV
• Définir le Plan de validation
• Réaliser l’analyse de risques
• Etablir la matrice de traçabilité (date integrity)
• Rédiger et exécuter les tests de qualification (IQ, OQ, PQ)
• Capitaliser sur les tests fournisseurs / URS  (FAT / SAT)
• Redacion des protocols de validation
• Mettre à jour et prendre les mesures appropriées pour contrôler les risques associés aux aspects CSV pour le processus de qualification et de validation.

Profile

•  Master en ingénieur ou licence scientifique
• Vous disposez d'une première expérience en CSV / QA CSV / QA Validation / Validation d'équipements de préférence dans le secteur pharma ou vous avez un intérêt pour ce type de fonction
• Vous êtes familier avec l'environnement GMP
• Vous êtes familier avec le "cycle en V" utilisé en validation
• Vous avez un excellent niveau de français et vous parlez couramment l'anglais
• Vous avez de bonnes capacités de communication et de rédaction
• Vous êtes rigoureux(se), consciencieux(se), flexible(se) et honnête(e), esprit de qualité, sens de l'initiative.
• Prêt à relever de nouveaux défis
• Vous êtes orienté résultat

Contact informations

 
YAHIA CHERIF Anissa – Talent Acquisition Officer AKKODIS 0493/31.25.81 – anissa.yahia-cherif@akkodis.com